CTN-UNE 66 Comité UNE de Gestión de la calidad y evaluación de la conformidad

El Comité UNE de Gestión de la calidad y evaluación de la conformidad (CTN-UNE 66), secretariado por la Asociación Española de Normalización, UNE, es clave en el nacimiento de la Asociación Española de Normalización y en su historia, por la trascendencia de sus normas en el desarrollo y la consolidación de la infraestructura de la calidad en nuestro país. Actualmente cuenta con tres subcomités:

• SC 1 Sistemas de gestión

• SC 2 Evaluación de la conformidad

• SC 3 Métodos estadísticos

Su origen es consecuencia del traspaso de actividades de las Comisiones Técnicas de IRANOR a la Asociación Española de Normalización y Certificación en 1986. Ese año se publicaría, con el impulso del Ministerio de Industria, la serie de Normas UNE 66900 sobre aseguramiento de la calidad. Un año después, ISO publicó las normas de la serie ISO 9000 para la definición y aplicación de los requisitos de los sistemas de aseguramiento de la calidad.

Para facilitar la incorporación de España en la entonces Comunidad Económica Europea, se pretendió el incremento de competitividad de las empresas y productos españoles por medio de una mejora de la calidad, y la normalización de la gestión de la calidad se consideró prioritaria, actuando también el comité como órgano consultivo para todos los comités técnicos. Los datos anuales de la ISO Survey demuestran el éxito logrado.

El SC 1 Sistemas de gestión, presidido por Pedro Pablo Morillas (Canal de Isabel II) tiene asignado el Comité ISO/TC 176 Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad, responsable de la norma por antonomasia, la más conocida y utilizada por organizaciones de todo el mundo, la ISO 9001, que establece los requisitos de un sistema de gestión de la calidad. Completan la familia la ISO 9000 con los principios de la calidad y el vocabulario, y la menos conocida ISO 9004, orientada a la excelencia de las organizaciones, puente hacia el modelo europeo EFQM.

Ahora también está la ISO 9002, con directrices de aplicación y destaca la serie ISO 10000, sobre satisfacción del cliente, junto a otras de gran utilidad. Muchos de los aspectos recogidos en las normas ISO de gestión de la calidad han dado pie a la creación de nuevos comités. Además, el SC 1 elabora normas de orientación, guías sectoriales e incluso normas con requisitos adicionales a la ISO 9001 cuando no hay comité nacional especifico,

El SC 1 también es espejo del ISO/PC 302, responsable de la Norma ISO 19011 de auditorías de sistemas de gestión de todas las disciplinas, por lo que mantiene relación con muchos comités de UNE.

Las normas del SC 2 ayudan a definir el funcionamiento y la evaluación de los organismos que realizan actividades de evaluación de la conformidad (que incluyen, entre otras las de ensayos, calibración, inspección, validación, verificación o certificación), permitiendo identificar a los organismos que han demostrado disponer de la competencia técnica necesaria para realizarlas y que ofrecen fiabilidad en sus resultados.

Asimismo, establecen los requisitos que deben tener las marcas de conformidad de tercera parte y lo necesario para la evaluación entre pares y los acuerdos de reconocimiento mutuo. Aplican también a los biobancos, los proveedores de ensayos de aptitud y los productores de materiales de referencia. Además, hay una norma para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad, es decir, para la propia actividad de ENAC.

ISO/CASCO no es un comité técnico, sino de políticas, por lo que también tiene la tarea de promover el reconocimiento y la aceptación de los sistemas de evaluación de la conformidad y el uso de estas normas, y de asesorar y supervisar a los Comités de ISO e ISO/IEC en la materia, para lo que establece numerosos grupos de trabajo conjunto, por ejemplo, para la validación y verificación de la información ambiental, de la información sobre sostenibilidad, o para los esquemas de evaluación de la conformidad de los sistemas de inteligencia artificial.

El SC 3 Métodos estadísticos, presidido por Emilio López Cano (URJC), tiene asignado gran parte del ISO/TC 69 Aplicaciones de los métodos estadísticos. Además de las tradicionales normas para muestreo de aceptación y control estadístico de procesos se ha dado paso a la aplicación en nuevas tecnologías. Actualmente no cuenta con actividad nacional y busca nuevos vocales.

Los comités de ISO sobre Calidad y Evaluación de la conformidad son los que tienen un mayor número de países involucrados (145 y 128 respectivamente), por su gran impacto en la infraestructura de la calidad mundial. UNE promovió en 1999 la creación de órganos en ISO para la traducción al español internacional de las normas de calidad y en 2003 para evaluación de la conformidad, permitiendo en los casos más importantes editar la versión oficial en español de manera simultánea a la publicación en inglés y francés.

Además, los vocales del comité también participa en la traducción al español de los documentos del Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 de ISO y el Foro de Acreditación Internacional (IAF).

La calidad no es algo del pasado y las actividades de evaluación de la conformidad evolucionan para seguir generando confianza.